奥美拉唑钠含量

1 前言 奥美拉唑(omeprazole)，白色或类白色，粉末状或疏松块状，属于胃壁细胞质子泵抑制 药，可以较好的抑制人体内胃酸的分泌，其对各因素引起的胃酸分泌均有明显抑制作用，如 基础胃酸分泌、夜间酸分泌和五肽胃泌素等因素。另外，静脉注射用奥美拉唑钠还常用于治 疗消化性溃疡急性出血，其效果较好。本文参照药典中使用的电位滴定法进行试验，结果准 确可靠，符合国标中对于精密度的要求。

2 仪器与设备

2.1 仪器 T960 电位滴定仪、10mL 滴定管、Hamilton pH 复合电极

2.2 试剂 盐酸溶液（0.1mol/L），超纯水

3 实验方法

3.1 实验步骤 精密称量本品约 0.3g，加水 50mL 使溶解，用盐酸溶液滴定至终点。并做实验。 3.2 参数设置 T-357-201908 2 4 结果与讨论

4.1 结果 注：盐酸溶液浓度 0.1103mol/L，值 0.03mL。样品水分 4.8% 计算公式： ( ) 100 w 100 × m V - V × c × 36.74 X = 1 0 - 式中： X --试样中的奥美拉唑钠含量，%； V1 --滴定试样时盐酸溶液的消耗量，mL； 滴定模式： 动态滴定 搅拌速度： 5 电极平衡时间： 4s 预搅拌时间： 8s 电极平衡电位： 1mv 滴定速度： 标准 添加体积： 0.02mL 预滴定添加体积： 0mL 结束体积： 30mL 预滴定搅拌时间： 6s 滴定前平衡电位： 10mV 补液速度： 6 电位突跃量： 200 预控 mV 值： 无 编号 取样量 （g） 滴定体积 （mL） 含量 （%） 平均值 （%） 1 0.30343 7.143 99.8 99.4 2 0.30217 7.098 99.6 3 0.30232 7.083 99.3 4 0.30196 7.064 99.2 5 0.30522 7.13 99.0 T-357-201908 3 V0 --滴定时盐酸溶液的消耗量， mL； c --盐酸溶液的浓度，mol/L； 36.74 --每 1mL 盐酸溶液（0.1mol/L）相当于香草醛的质量，g； w --试样水分，%。 m --取样量，g。

4.2 图谱

4.3 结论 由结果得知，本次试验重复性良好，峰形图明显，平均含量 99.4%，符合药典中含量不 少于 98.5%的要求。

注意事项 1、本次实验所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和三级水。 2、溶液的配制和标定参照 GB/T 601-2016。 3、奥美拉唑钠试验完成后会有残渣粘在滴定杯壁、搅拌桨、滴定管和电极上，若难以 清除，建议在盐酸溶液中浸泡一会后再清洁相应部件